北交所上市公司鹿得医疗12月10日披露，公司已收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，公司红外额头温度计（以 下简称“额温计”）正式获得美国FDA510(K)的审核通过。
公司称，公司额温计产品相继获得国内医疗器械注册证、通过欧盟CE认证后，再次通过美国FDA510(K)医疗器械Ⅱ类产品审核，这是公司取得美国FDA510(K)审核认证的第三大类产品。截至目前，公司共获得18个美国FDA510(K)认证的医疗器械Ⅱ类产品码。除Ⅱ类产品外，公司还有多项Ⅰ类产品获得了欧洲、美国等国际市场的准入资格，这些准入将有利于进一步提高公司产品开拓国际市场的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
本文采编：CY
