华东医药6月25日，公司全资子公司Viora Ltd.收到国家药监局签发的《医疗器械注册证》，三类医疗器械皮肤治疗仪V30获批上市。同日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的注射用HDM2005联合用药临床试验申请获得批准。
公告称，V30是Sinclair全资子公司Viora开发的集射频、强脉冲光、Nd：YAG激光能量源为一体的皮肤治疗仪，拥有CORE双极射频、PCR强脉冲光专有技术，可搭载多种手柄，用于减轻皱纹、脱毛、血管和色素病变、痤疮等，提供面部、颈部及身体的全面解决方案。V30已获得美国FDA、欧盟CE注册认证，同系列产品V20已于2024年9月在国内获批上市。本次V30获批上市，不会对公司当前财务状况和经营成果产生重大影响，对公司未来业绩提升有一定积极作用。
据公告，注射用HDM2005是由中美华东研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向ROR1的抗体偶联药物。本次获批开展联合PD-1单抗和AD（多柔比星和达卡巴嗪）用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的临床试验。该药在中美两国针对晚期恶性肿瘤的临床试验于2024年6月分别获批，目前正围绕多个血液瘤适应症开展临床开发，其中用于套细胞淋巴瘤适应症已于2025年2月获得美国FDA孤儿药资格认定。本次注射用HDM2005联合用药临床试验获批，是HDM2005在血液系统恶性肿瘤领域临床开发的又一重要进展，将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。
公告显示，华东医药医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野开展前瞻性布局，在全球范围内设有多个研发中心与生产基地，专注于医美注射剂与能量源设备的研发与生产，产品销往全球80多个国家；目前公司已经打造了综合化、差异化的产品矩阵，产品数量和覆盖领域均居行业前列，其中海内外已上市产品达三十余款，在研全球创新产品近二十款，实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合，并在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线，为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案，致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。
